Fendrix Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

fendrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatita b antigen de suprafață - hepatitis b; immunization - vaccinuri - fendrix este indicat la adolescenţi şi adulţi de la vârsta de 15 ani încoace pentru imunizarea activă împotriva infecţiei cu virusul hepatitei b (vhb) cauzate de toate subtipurile cunoscute pentru pacienţii cu insuficienţă renală (inclusiv pre-hemodializă şi hemodializă pacienţii).

Pegasys Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pegasys

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulante, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 și 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. cu privire la decizia de a iniția tratamentul la pacienții copii și adolescenți a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 4 și 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. pentru virusul hepatitei c (vhc) genotip specific de activitate, a se vedea secțiunile 4. 2 și 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. atunci când decizia de a iniția tratamentul în copilărie, este important să se ia în considerare de inhibare a creșterii induse de terapia combinată. reversibilitatea de inhibare a creșterii este incert. decizia de a trata ar trebui să fie făcută pe bază de caz (a se vedea secțiunea 4.

Heplisav B Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

heplisav b

dynavax gmbh - hepatita b antigen de suprafață - hepatita b - vaccinuri - heplisav b is indicated for the active immunisation against hepatitis b virus infection (hbv) caused by all known subtypes of hepatitis b virus in adults 18 years of age and older. the use of heplisav b should be in accordance with official recommendations. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with heplisav b as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection.

PreHevbri Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

prehevbri

vbi vaccines b.v. - hepatita b antigen de suprafață - hepatita b - vaccinuri - prehevbri is indicated for active immunisation against infection caused by all known subtypes of the hepatitis b virus in adults. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with prehevbri as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection. the use of prehevbri should be in accordance with official recommendations.

Procomvax Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

procomvax

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfat de haemophilus influenzae tip b, ca prp-ompc, membrana exterioara complex de proteine de neisseria meningitidis (outer membrane protein complex de b11 tulpini de neisseria meningitidis subgrupul b) adsorbit, hepatita b antigen de suprafață recombinant produsă în celule de drojdie (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - vaccinuri - procomvax este indicat pentru vaccinare împotriva bolii invazive cauzate de haemophilus influenzae tip b şi impotriva infectiilor cauzate de toate subtipurile cunoscute ale virusului hepatitic b la nou-născuţi 6 săptămâni de la vârsta de 15 luni.

Hepcludex Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

hepcludex

gilead sciences ireland uc - bulevirtide acetate - hepatitis d, chronic - antivirale pentru uz sistemic - hepcludex is indicated for the treatment of chronic hepatitis delta virus (hdv) infection in plasma (or serum) hdv-rna positive adult patients with compensated liver disease.

ImmunoGam Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

immunogam

cangene europe limited - imunoglobulină umană împotriva hepatitei b - immunization, passive; hepatitis b - imunoglobuline specifice - imunoprofilaxia hepatitei b - În caz de expunere accidentală în non-imunizați subiecți (inclusiv persoanele a căror vaccinare isincomplete sau statut necunoscut). - in la cei hemodializați, până vaccinarea a devenit eficient. - la nou-nascuti de un purtător virusul hepatitei b-mama. - la subiecții care nu prezintă un răspuns imunitar (nu măsurabile hepatita b anticorpi) după vaccinare și pentru care o continuă prevenirea este necesară din cauza riscului permanent de a fi infectat cu hepatita b. ar trebui să fie, de asemenea, dat la alte ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a omului imunoglobulină împotriva hepatitei b pentru administrare intramusculară.

Vaxelis Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

vaxelis

mcm vaccine b.v. - anatoxina difterică, anatoxină tetanică, bordetella pertussis antigene: toxoid pertussis, hemaglutinină filamentoasă, pertactin, fimbrii tipurile 2 și 3, hepatita b antigen de suprafață produs în celule de drojdie, virusul poliomielitei (inactivat): tipul 1 (mahoney), tip 2 (mmp-1), tip 3 (saukett) produsă pe celule vero/ haemophilus influenzae tip b polizaharid (polyribosylribitol fosfat) meningococic conjugat cu proteina. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vaccinuri - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) este indicat pentru vaccinare primară şi de rapel la sugari şi copii mici la vârsta de 6 săptămâni, împotriva difteriei, tetanosului, pertussis, hepatita b, poliomielită şi boli invazive cauzate de haemophilus influenzae tip b (hib). utilizarea vaxelis trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Zutectra Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zutectra

biotest pharma gmbh - imunoglobulină umană împotriva hepatitei b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - seruri imune și imunoglobuline, - prevenirea reinfectării virusului hepatitei b (hbv) la pacienții adulți negativi hbsag și hbv-adn-ul cel puțin o săptămână după transplantul hepatic pentru insuficiența hepatică indusă de hepatita b. starea negativă a hbv-adn trebuie confirmată în ultimele 3 luni anterioare olt. pacienții trebuie să fie negativi hbsag înainte de începerea tratamentului. utilizarea concomitentă de adecvate virostatic agenți ar trebui să fie considerate ca standard de hepatita b re-infecție profilaxia.

Viraferon Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulante, - hepatita cronică b: tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică b asociată cu dovezi de hepatita b cu replicare virală (prezența adn-vhb si aghbe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovedită histologic și inflamație hepatică activă și/sau fibroză. hepatită cronică c:adulți:introna este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc seric sau anti-vhc (vezi pct. 4. cel mai bun mod de a utiliza introna în această indicație este în asociere cu ribavirină. copii și adolescenți:introna este destinat pentru a fi utilizat, în asociere cu ribavirina, pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de 3 ani și mai în vârstă, care au hepatită cronică c, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc seric. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz, luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii, cum ar fi inflamația și fibroza hepatică, precum și factori de prognostic pentru răspuns, genotipul vhc și încărcătura virală. beneficiile așteptate de tratament ar trebui să fie cântărite în raport cu siguranță observat rezultate pentru subiecții copii și adolescenți în studiile clinice (a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5.